Die unsterilen Kompressen mit eingeschlagener Schnittkante wird aus 17-fädigen Verbandmull gefertigt. Die Mullkompressen dienen der allgemeinen Erstversorgung von Wunden, zur Wundreinigung, zur Wundabdeckung und zum Aufsaugen von Blut und Körperflüssigkeiten. Die Mullkompressen sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt und müssen vor der Verwendung auf offenen Wunden mit einem validierten Verfahren (Feuchte Hitze nach DIN EN ISO 17665, Strahlen nach DIN EN ISO 11137 oder Ethylenoxid nach DIN EN ISO 11135) sterilisiert werden.

Kontraindikationen

Es sind keine Kontraindikationen bekannt, es sei denn, eine Allergie gegen Baumwolle liegt vor.

Normative und gesetzliche Anforderungen

Die MULLKOMPRESSEN sind Medizinprodukte der Klasse I, Regel 4 nach dem MPG, der Richtlinie 93/42/EWG und der MDR (EU) 2017/745. Die Mullkompressen erfüllen die Anforderungen der DIN EN 14079. Nach der Europäischen Norm EN ISO 10993-1 „Biologische Beurteilung von Medizinprodukten“ handelt es sich bei den Mullkompressen um Medizinprodukte, die Kontakt zu Körperoberflächen haben (Haut und Schleimhaut) und mit der Kontaktdauer A (weniger als 24 h) eingestuft werden. Das Produkt enthält keine gefährlichen toxischen Substanzen gemäß REACH. Es trägt CE- und DIN EN ISO 15223-1- und EN 1041- Kennzeichnung auf allen Verpackungsstufen.

Pharmazentralnummern (PZN)

 Technische Daten